L’expression « grade pharmaceutique » est souvent utilisée trop largement. La formulation officielle d’USANA est plus précise : son installation enregistrée auprès de la FDA utilise des procédés de fabrication de niveau pharmaceutique. Cela ne transforme pas un complément alimentaire en médicament.
Une exigence revendiquée sur les procédés
USANA met en avant la précision de sa fabrication, le contrôle des matières premières et des tests portant notamment sur l’identité, la composition et la concentration des ingrédients.
Parler de procédés de niveau pharmaceutique décrit donc une ambition de rigueur dans la production et les contrôles. Ce terme ne constitue pas, à lui seul, une catégorie réglementaire européenne pour un complément alimentaire.
Enregistré auprès de la FDA ne veut pas dire approuvé
Aux États-Unis, les installations alimentaires concernées doivent s’enregistrer auprès de la FDA et peuvent faire l’objet d’inspections. La FDA précise cependant que l’enregistrement d’une installation ne signifie pas qu’elle approuve l’établissement ou chaque produit qui y est fabriqué.
La FDA n’approuve pas non plus les compléments alimentaires avant leur commercialisation de la même manière qu’elle approuve les médicaments. Le fabricant reste responsable de la sécurité, de la qualité et de la conformité de ses produits.
- Installation enregistrée : une obligation administrative et réglementaire
- Inspection possible par la FDA
- Pas d’approbation préalable de chaque complément
- Un complément alimentaire n’est pas un médicament
Les preuves utiles pour juger la qualité
Pour aller au-delà d’une expression, il faut rechercher des éléments vérifiables : bonnes pratiques de fabrication, tests d’identité et de pureté, contrôle des quantités annoncées, traçabilité et certifications tierces lorsqu’elles existent.
La qualité de fabrication est importante, mais elle ne répond pas à toutes les questions. Un produit bien fabriqué doit encore être pertinent pour le besoin de la personne, utilisé à la bonne dose et compatible avec sa situation de santé.
À retenir
Trois repères simples.
- La formulation correcte concerne les procédés de fabrication.
- L’enregistrement FDA n’équivaut pas à une approbation du produit.
- Qualité de fabrication et pertinence nutritionnelle sont deux questions différentes.
Sources et repères
Ces ressources publiques permettent d’approfondir les informations présentées.